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拥有OBT凝胶技术的瑞蓝·定采®在完成首个针对中国人群的改善下颌后缩的中国注册临床研究后，近日其下颌适应症获批上市，成为国内首个获批用于注射下颌适应症的玻尿酸。上海同济大学附属同济医院整形美容外科主任崔海燕表示，凡是玻尿酸用在人身上，都要做临床试验，使用部位必须获得国家药监局的批准，爱美者在接受治疗时一定要重视。

上海同济大学附属同济医院整形美容外科主任崔海燕

下颌是构成面部静态比例和动态表情的关键部位，一直以来存在大量医美消费需求。一项调查显示，超过50%的爱美者对下颌不满意，其中80%的人关注下颌后缩、嘴凸、下巴短等问题，希望改善侧颜；20%的人则比较关注下颌线及轮廓优化，希望可以调整面部轮廓。值得注意的是，在玻尿酸的注射中，面部的提升占了第一位，为50%，鼻部塑形占了33%居第二位，而下颌实际的注射只占了20%，有业内人士认为起码有300万的人群下颌的需求未被满足。“亚洲人的脸型不够立体，因此很多人更希望改善鼻子的高低，而实际上侧颜问题的关键还有下巴。” 崔海燕主任表示，评估一个人漂亮和衰老与否首先看中线，中线包括印堂、鼻、唇、颌，而下巴是在中线上，是其中的重要一环，可以想象下巴的重要性。

据悉，瑞蓝·定采®改善下颌后缩的中国注册临床研究，是专门针对中国人群的临床研究，旨在评估瑞蓝·定采®治疗下颌后缩中国患者的有效性和安全性。该研究是一项随机、对照、评估者设盲、多中心研究，根据下颌后缩程度进行0-3的打分，由盲态评估者测量求美者改善百分比，随访时间长达18个月，得以更直观的体现并对治疗效果进行评估。结果显示，瑞蓝·定采®可有效改善下颌后缩，且受试者满意度高。注射后6个月下颌后缩改善率达到84.1%，99.1%受试者整体治疗效果自然，91.6%受试者治疗达到或超过预期。

据介绍，瑞蓝·定采®自2022年在中国上市，获批的适应症是用于面部真皮组织中层至深层填充以纠正中度至重度鼻唇沟皱纹。而目前获批的第二个适应症是用于注射到骨膜上，填充下颌区域，以改善轻度至中度下颌后缩患者的下颌轮廓，填补了我国首个下颌适应症的空白。

针对有媒体提出“今后出现下颌后缩是否就不需要手术，只要注射玻尿酸就可以？”的疑问，崔海燕表示，整形美容通常有两方面的诉求，一是修复重建，二是医学美容。此次获批的适应症最主要的是改善轻度至中度的下颌后缩，可以让求美者自己更完美，让下颌线更流畅，这是美容需求，并不能治疗因下颌后缩带来的功能改变。崔海燕指出，不同需求基础上有很多种解决方法，因为下颌后缩会影响气道的通畅性，对身体就有影响，可以通过手术的方式进行截骨手术，做颌前移，然后用定态板固定；轻微后缩可以用假体，像硅胶、膨体等填充。此外，从美化角度，也可以选择充填剂进行填充、塑型。中国整形美容协会面部年轻化分会会长李勤教授表示，下颌区域不仅有支撑的骨骼结构，更分布着丰富的表情肌肉，具有保持面部轮廓和支持口周表情运动的独特作用。因此在改善下颌后缩时，需要玻尿酸填充剂兼具轮廓塑形和自然表情保持的双重能力。而OBT凝胶技术，具备均衡的拉伸力和支撑力，这也是获批下颌适应症的重要原因。

采写：南都记者 曾文琼

实习生：晏梦娟